80%的机构
会拖延工期。
因此我们引入分期付款模式和三级内部审核，与您共担财务风险。
Zhangir Smagulov
Axis Reg 首席执行官
我们负责全部监管事务、翻译及与政府部门沟通。医疗器械、保健品和化妆品注册最快4个月，合同约定结果有保障。
✓ 合同约定结果保障 ✓ 分期付款 ✓ 资料请求前签署保密协议
因此我们引入分期付款模式和三级内部审核，与您共担财务风险。
Zhangir Smagulov
Axis Reg 首席执行官
因一个标点或翻译错误导致卫生部拒批，投资被冻结。
官费加价及注册过程中突然出现的附加费用。
承包商零沟通，库存积压造成数十万损失。
严格按国家要求专业编制并审核注册资料。
与专家机构直接对接，注册全程快速响应各类问询。
医学翻译、说明书适配及按品目编制的风险管理文件。
在卫生监管部门完成化妆品及消毒剂全流程注册。
成功注册案例
因我方过错被拒
平均入市周期（月）
阶段 1
编制注册卷宗、医学翻译及技术档案形成。
阶段 2
正式提交卷宗，通过初步及专项专家审评。
阶段 3
分析检测阶段，取得产品安全与质量结论。
最终
正式取得医疗器械注册证（РУ）或国家注册证（СГР）。
详解我们如何为客户突破官僚程序中的死胡同。
复杂配方成功注册，4个月取得СГР。
大型经销商快速通道注册，6个月取得РУ。
技术档案适配及实验室检测顺利通过。
为本地生产商完成系列产品注册。
高风险器械复杂注册，含临床论证。
韩国设备一站式注册。
新系列治疗性化妆品取得СГР。
医疗机构用消毒剂注册。
您的项目由10年以上行业经验的专业人士负责。百万级合同不会交给实习生。
我们深知您技术文件的价值。在移交第一份资料之前即签署严格保密协议。所有数据存储于银行级加密的安全服务器。
了解导致卫生部首次拒批40%申请的非显而易见细节，为您节省3至6个月。
无垃圾邮件，仅发送必要内容。
留下联系方式——我们将电邮个人PDF报价，并在15分钟内通过WhatsApp跟进。
我们通过深度内部质量审核将风险降至1%以下。若因我方过错导致被拒，我们免费重新提交——这在合同中明确规定。
可以。团队配有认证医学翻译。若您仅有英文资料，我们将按监管要求专业翻译成俄语和哈萨克语。
不需要。全程远程办理。我们凭公证委托书代表您处理，免去差旅和繁琐手续。